Effets indésirables et contre indications

Car a) effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents ont été : céphalées (16%), bouffées de chaleurs et des rougeurs de la face (11%), des indigestions (6.5%), nez bouché (4.2%), des anomalies de la vision (2.7%) et des courbatures (3.3%) Les anomalies de la vision consistent en des troubles de la perception des couleurs limitée au bleu et au vert, une perception accrue de la lumière et une vision trouble. L'effet le plus préoccupant du viagra est le risque d'hypotension surtout en cas de prise concomitante de dérivés nitrés (trinitrine entre autres).

b) contre-indications

La prise de Viagra est donc formellement contre-indiqué chez les patients susceptibles de recevoir un dérivé nitré. Dans le cadre de la diffusion régulière des données sur ce médicament, l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé communique les informations suivantes recueillies dans la première année de commercialisation.

En France, entre le 15 octobre 1998 et le 30 septembre 1999, 33 cas de décès en relation éventuelle avec la consommation de viagra ont été notifiés. Le nombre de patients traités est estimé à 250000 depuis la mise sur le marché.

L'analyse de ces notifications retrouve les éléments suivants qui ne sont pas en faveur de l'existence d'un rapport direct entre ces cas et la prise de médicament :

La pluspart des cas ont été rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque cardio-vasculaires.

L'observation est trop peu documentée pour pouvoir être interprétée chez 20 patients (prise de Viagra non confirmée, délai inconnu entre la prise de Viagra et le décès).

Le délai entre la prise de Viagra et le décès était de plusieurs jours chez 3 patients, chose peu compatible avec la responsabilité du médicament.

Un surdosage volontaire est suspecté chez 1 patient, en association avec d'autres médicaments.

La cause du décès est plus vraisemblablement liée à l'évolution d'une pathologie sous-jacente chez 3 patients.

Chez 6 patients, les conditions d'une bonne utilisation du médicament n'ont pas été respectées : absence de prescription, association à des médicaments contre-indiqués (dérivés nitrés), interruption d'un traitement d'une hypertension artérielle et d'une insuffisance coronarienne. L'association à des médicaments contre-indiqués n'a été rapportée que dans les 3 premiers mois de commercialisation du médicament.

Ces données sont à interpréter en fonction des caractéristiques démographiques et médicales de la population traitée par le Viagra telles que l'âge et les facteurs de risques cardio-vasculaires. Compte tenu de ces éléments et du nombre de patients traités, des données actualisées de pharmacovigilance ne conduisent pas l'AFSAPS à remettre en cause le profil de sécurité d'emploi de ce médicament mais à rappeler que cette spécialité ne doit être prise qu'après une prescription médicale respectant les contre-indications et les précautions d'emploi mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché.

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